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nastent™ classic est destiné au traitement du ronflement et de l’apnée du sommeil légère à modérée. Il est décliné en deux conditionnements : Starter kit pour une première utilisation afin de permettre à chacun de déterminer la référence de nastent™ classic adaptée à sa morphologie, et nastent™ classic (en boîte de 7) pour une semaine d’utilisation. Veuillez lire attentivement les instructions d’utilisation avant utilisation. Le cas échéant, demandez l’avis de votre médecin. Ce produit est un dipositif médical réglementé qui porte au titre de cette réglementation le marquage CE 0123.
Fabricant : seven dreamers laboratories, inc. 1-4- 28 Mita, Minato-ku, 108-0073 Tokyo, Japon
Distributeur : seven dreamers laboratories, inc. 27 avenue de l’Opéra, 75001 Paris
L'utilisation de ce dispositif peut entraîner les effets indésirables suivants :
Réactions allergiques aux matériaux utilisés. Ces allergies peuvent se traduire par une inflammation des muqueuses ou de la peau, des saignements, de la purulence, etc.
Symptômes semblables à ceux d’un rhume (toux, éternuements, maux de gorge, etc.)
Saignements persistants de la muqueuse
Traumatisme tissulaire intranasal
Gêne respiratoire
Changement du taux de saturation artérielle en oxygène
Retrait inconscient du dispositif pendant le sommeil
Références
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Etude réalisée à Tokyo par seven dreamers laboratories inc. sous la direction du docteur Satô Makoto (Université de Tsukuba, Japon). Période : 17/01/2016 au 17/08/2016.
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Haute Autorité de Santé. Évaluation clinique et économique des dispositifs médicaux et prestations associées pour la prise en charge du syndrome d’apnées hypopnées obstructives du sommeil. Volet 1 : Volet médico-technique et évaluation clinique. Date de validation par la CNEDiMTS :15 juillet 2014.
-
Vachon J. Etat des lieux des connaissances des médecins généralistes concernant le syndrome d’apnées obstructives du sommeil de l’adulte : enquête descriptive auprès de cent médecins libéraux en région Ile-de-France. Thèse de doctorat en médecine, 2010, Université Paris Descartes
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Kaimin Kazoku no Susume - Soichiro Miyazaki - Tōkyō : Kōseisha Kōseikaku, 2007.
-
Marin JM et al. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53.
- EYAL SHAHAR et al. Sleep-disordered Breathing and Cardiovascular Disease : Cross-sectional Results of the Sleep Heart Health Study. Am J Respir Crit Care Med 2001.163:19-25
- Peppard PE, Young T,Palta M,Skatrud J. Prospective study of the association between sleep-disordered breathing and hypertension. N Eng J Med 342:1378-1384,2000
- Gould GA, Whyte KF, Rhind GB, Airlie MA, Catterall JR, Shapiro CM, Douglas NJ. The sleep hypopnea syndrome. Am Rev Respir Dis, 1988 ; 137:895-898
- Hirata Y. Satoh M. Pilot Study of a Nasal Airway Stent for the Treatment on Obstructive Sleep Apnea. Journal Sleep of Disorders & Therapy 2015, 4:4
Définitions
PPC : Pression Positive Continue. Il s’agit d’un dispositif de ventilation nasale qui permet aux voies aériennes de rester dégagées pendant le sommeil. La mise à disposition de ce dispositif est réalisée par un prestataire de service au domicile du patient.
OAM : Orthèse d’Avancée Mandibulaire. Dispositif dentaire réalisé sur mesure permettant de maintenir la mâchoire inférieure en position avancée pendant le sommeil, libérant ainsi le passage de l’air au niveau du pharynx. La prescription de cette orthèse suppose la collaboration entre un spécialiste du sommeil (diagnostic, traitement, suivi) et un praticien ayant des connaissances à la fois sur le sommeil et sur l'appareil manducateur (examen dentaire, prise d'empreintes, ajustements et réglages).
SAS ou SAHOS : Syndrome d’Apnée du Sommeil ou Syndrome d’Apnée Hypopnée Obstructive du Sommeil se caractérise par la survenue, pendant le sommeil, d’épisodes anormalement fréquents d’interruptions de la ventilation (apnées), ou de réductions significatives de la ventilation (hypopnées).
Apnée : désigne l'arrêt du flux d'air d'une durée supérieure ou égale à 10 secondes.
Hypopnée : désigne une diminution du flux respiratoire de 30 à 50 % pendant au moins 10 secondes, associée à une hypoxie (baisse de la saturation de l'hémoglobine en oxygène dans le sang artériel) de 3 à 4 %(8)
IAH : Indice d’Apnée-Hypopnée soit le nombre d'apnées et d'hypopnées par heure de sommeil : IAH = (Nombre d'apnées + Nombre d'hypopnées) / Durée du Sommeil (mn) x 60
ODI : Indice de Désaturation de l’Oxygène correspond à la quantité d’oxygène qui circule dans les artères.